进口化妆品备案
  • 服务流程
  • 备案必读
  • 成功案例
  • 批件样本
  • 检测项目

进口化妆品备案

Imported cosmetics for the record

1.申报流程:

2.申报业务包括:

进口非特殊用途化妆品备案凭证申请、进口非特殊化妆品备案凭证延续、进口非特殊化妆品备案凭证变更、进口非特殊化妆品备案凭证补发、进口特殊用途化妆品行政许可申请、进口特殊化妆品行政许可延续、进口特殊化妆品行政许可变更、进口特殊化妆品行政许可补发

 

3.申报主体

境外机构作为申报人时,应委托一个在华申报责任单位进行申报,可以为其进口商、经销商、咨询机构、外商独资子公司等。


4.在华申报责任单位备案

 申请企业确定在华申报责任单位

申请企业通常为境外化妆品品牌拥有者。在华申报责任单位为中国境内依法注册成立并具有独立法人资格的单位,通常为其授权的境内销售企业。

1)授权在华申报责任单位进行产品备案/注册申报;

2)在申请企业所在地进行授权书签字属实公证。

3)在华申报责任单位在单位所在地进行接受授权公证。

4)向CFDA申请在华申报责任单位备案及申请用户名及密码。

5)在华申报责任单位备案成功,CFDA发放用户名和密码。


5.申报备案资料

进口化妆品备案申请表、产品配方、产品名称命名依据、产品生产工艺、产品原包装及翻译、授权书及在华单位营业执照、自由销售证明等。


6.化妆品批件的有效期。

化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期四年。四年后可以对批件进行延续申请,延续完成后可以再用四年。申请人申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的,应当在化妆品行政许可批件(备案凭证)到期日4个月前提出申请,逾期批件将自行注销。

*境内作为申报人时,可直接或委托他人进行化妆品申报;

 

联系我们

1.化妆品的定义

根据《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

 

2.化妆品的分类

 

特殊用途化妆品:育发类、健美类、美乳类、染发类、祛斑类(美白类)、除臭类、防晒类、脱毛类

非特殊用途化妆品:除特殊用途外的的化妆品,如清洁类、彩妆类、芳香类、润肤类、保湿类

 

3.国产化妆品和进口化妆品的区别?

 

进口化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。

国产化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。

 

5.什么样的化妆品需要在中国药监局备案审批?

 

进口非特殊类化妆品需要在国家食品药品监督管理局备案,进口及国产特殊用途化妆品必须由国家药监局审批,国产非特殊用途化妆品由当地省级药监局备案。通过备案和审批的产品方可在大陆市场合法销售。

 

联系我们


  • 名创优品

  • 诺奥

  • 茜素斯

  • 蓓维奇

  • 蔻斯汀

  • 参秀丽

  • 宝迪佳

  • PONYBROWN


联系我们

进口普通化妆品检测项目、检测周期

 

表1-1 微生物检验项目

检验项目

非特殊用途化妆品①②

菌落总数

霉菌和酵母菌总数

耐热大肠菌群

金黄色葡萄球菌

铜绿假单胞菌

 

 

注:①指甲油卸除液不需要检测微生物项目。  

②乙醇含量≥75%(w/w)的产品不需要检测微生物项目。  

③物理脱毛类产品、非氧化型染发类产品需要检测微生物项目。

④○表示需检验项目。

 

表1-2 理化检验项目

 

检验项目

非特殊用途化妆品

甲醇

 

二噁烷

 

石棉

 

甲醛

 

巯基乙酸

 

防晒剂

 

染发剂

 

pH值

 

α-羟基酸

 

去屑剂

 

抗UVA能力参数-临界波长

 

 

注:①乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品,需检测甲醇项目。  

②配方中含有乙氧基结构原料的产品,需检测二噁烷项目。

③配方中含有滑石粉原料的产品,需检测石棉项目。

④配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品,需检测游离甲醛项目;

⑤配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品,需检测所含化学防晒剂。

⑥宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸、但其总量≥3%(w/w)的产品,需要检测α-羟基酸项目,同时检测pH值。纯油性(含蜡基)的产品不需要检测pH值;多剂配合使用的产品如需检测pH值,除在单剂中检测外,还应当根据使用说明书检测混合后样品的pH值。

⑦申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品,需检测所含去屑剂。

⑧宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒的产品,需要检测化妆品抗UVA能力参数-临界波长或PFA值。

⑨终产品因包装原因无法取样或可能影响检验结果的(例如喷雾产品、气垫产品等),企业在提交完整检测样品的同时,可配合提供包装前的最后一道工序的半成品,检验检测机构应当在检验报告中予以说明。

 

表1-3 非特殊用途化妆品毒理学试验项目①②③

试验项目

发用类

护肤类

彩妆类

指(趾)甲类

芳香类

易触及眼睛的发用产品

一般护肤产品

易触及眼睛的护肤产品

一般彩妆品

眼部彩妆品

护唇及唇部彩妆品

急性皮肤刺激性试验

 

 

 

 

 

急性眼刺激性试验⑤⑥

 

 

 

 

 

多次皮肤刺激性试验

 

 

 

 

 

注:①表中未涉及的产品,在选择试验项目时应根据实际情况确定,可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。

②修护类和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学试验。

③化学防晒剂含量≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外),除表中所列项目外,还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。  

④淋洗类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验。

⑤免洗护发类产品和描眉类彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。

⑥沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。

联系我们

技术支持:讯博网络