GMP/ISO
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1、前言

 

化妆品GMPC认证是以《化妆品产品的良好生产规范》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。

而在我国暂时还没有这么严格的要求,但化妆品GMPC是必然发展趋势。在我国相关部门完成药品、保健食品的GMP认证后,开始着手制定化妆品的GMP标准,以加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的监管职能,保障消费者的使用安全和健康。

 

2、ISO22716和GMPC的区别

 

ISO22716:2007是针对欧盟最新法规(EC)NO 1223/2009 面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为三个版本,即GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东盟标,三个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良好操作规范,比较细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,更从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。

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