进口化妆品(上海) new
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进口非特殊用途化妆品备案凭证申请

The import of nor special purpose cosmetics for the record certificate  

1.申请流程:

2.备案系统用户名称注册资料:

进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书

国外出具授权书(需要做真实性公证)、国内做授权书中英文一致性公证、境内责任人做声明接受证明公证、境内责任人营业执照

 

3.备案申请上存资料:

进口非特殊用途化妆品备案申请表、产品命名依据、产品配方、产品质量安全控制要求、产品原包装和翻译、生产工艺、CFDA认定检验机构的产品检测报告、安全性评估资料、疯牛病承诺书、自由销售证明、境外生产企业质量证明文件

 

4.监督检查问题

我司负责产品备案三个月后,药监部门的进行监督检查资料,以及审评人员的意见解答和补充资料,直至完成整个备案工作

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1.化妆品的定义

根据《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

 

2.化妆品的分类

特殊用途化妆品:育发类、健美类、美乳类、染发类、祛斑类(美白类)、除臭类、防晒类、脱毛类

非特殊用途化妆品:除特殊用途外的的化妆品,如清洁类、彩妆类、芳香类、润肤类、保湿类

 

3.什么样的进口产品适用于实行电子凭证备案?

自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡从上海市浦东新区口岸进口,且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品,由现行审批管理调整为备案管理。

 

4.产品若不在上海口岸进口,该怎么办呢?

已备案产品不再进口的,境内责任人应当主动注销原备案信息。已备案产品,后续需从浦东新区以外的其他口岸进口的,应当注销备案产品信息,按现行法规要求申报首次进口非特殊用途化妆品行政许可,获得批准后方可进口。

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进口普通化妆品检测项目、检测周期

 

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因选择的检测机构报价各不相同,具体价格可与我司人员联系了解

 

 

注意事项:Ο需要进行试验

 

1.乙醇含量≥75%的产品不需要检验微生物。

2.乙醇、异丙醇含量之和≥10%的产品需加测甲醇。

3.凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其总量≥3%的产品需测定α-羟基酸,同时测定pH值。

4.宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要加测抗生素和甲硝唑指标。

5.宣称去屑功能的产品需加测去屑剂指标。

6.凡含滑石粉的产品,需加测石棉。

7.免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。

8.凡pH≤3.5的化妆品均应进行人体试用试验安全性评价(用后冲洗类产品除外),该试验请到具相关检测资质的机构送检。

9.凡防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%的产品,需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。

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